Pfizer proporciona datos iniciales sobre la vacuna Covid-19 en niños a EE. UU.

Pfizer y BioNTech anunció el martes que dieron a conocer los datos iniciales sobre los resultados de la vacuna contra COVID-19 en niños de entre 5 y 12 años a las autoridades estadounidenses y dijo que en las próximas semanas planean solicitar formalmente su uso de emergencia para este colectivo.

Es una declaración las empresas farmacéuticas indicaron que han compartido datos de la fase 2/3 de su ensayo clínico con la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para una “revisión inicial” después de revelar recientemente que dos dosis bajas de la vacuna provocaron una “respuesta inmune sólida”. “En los niños.

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Según los datos iniciales, según las pruebas de casi 2,300 niños de 5 a 12 años, un régimen de dos dosis de 10 microgramos del producto tuvo una respuesta “comparable” a la observada en personas de entre 16 y 25 años que habían sido inmunizadas con dos dosis de 30 microgramos en el estudio general.

La solicitud de uso de emergencia en Estados Unidos para este grupo de edad se realizará “en las próximas semanas”, mientras que las firmas tienen “planeado” solicitar lo mismo a las autoridades europeas y otros reguladores, según la nota.

Pfizer y BioNTech También dijeron que planean someter los datos de la fase 3 del ensayo a una revisión científica por pares más adelante.

La vacuna de estas compañías farmacéuticas, que es una de las más distribuidas en todo el mundo, ha estado disponible para adultos de 12 años o más en los EE. UU. Desde mayo y es la única aprobada para adolescentes.

Las empresas dijeron que esperan tener datos sobre la inmunidad y seguridad para otros dos grupos de edad más jóvenes, de 6 meses a 2 años y de 2 a 5 años, ya en el cuarto trimestre de este año.

Aunque los niños son menos susceptibles a desarrollar síntomas graves de covid-19, pueden propagar el virus y la situación se ha vuelto terrible para las personas vulnerables con el regreso cara a cara a las escuelas de millones de niños en el país.

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