La vacuna de Pfizer se llama Comirnaty después de la aprobación total de la FDA

La vacuna de Pfizer se llama Comirnaty después de la aprobación total de la FDA

La vacuna covid-19 de Pfizer en los EE. UU. Ahora se llamará Comirnaty después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó la aprobación final a esta inoculación, el primer suero de este tipo en el país que recibe la luz verde completa del regulador.

En conferencia de prensa, la comisionada en funciones de este regulador, Janet Woodcock, dijo que con esta autorización final, la población estadounidense “puede estar segura de que esta vacuna cumple con los estándares de oro de la FDA en términos de seguridad, eficacia. y calidad de fabricación ”.

“Este es un momento crucial para nuestro país en la lucha contra la pandemia, ya que somos muy conscientes de que esta vacuna es una de nuestras mayores armas contra el virus”, dijo Woodcock.

En esa misma rueda de prensa, el director del Centro de Investigación y Evaluación Biológica de la FDA -encargado de supervisar las vacunas-, Peter Marks, explicó que esta nueva etapa tiene como objetivo generar una mayor confianza en la población que aún no ha sido inmunizada. .

“Después de seguir nuestros rigurosos procesos para evaluar esta vacuna, esperamos que aquellos que han esperado hasta ahora para vacunarse lo hagan”, dijo Marks.

El experto también señaló que espera que esta luz verde ahuyente “afirmaciones falsas” como que las vacunas covid-19 “causan infertilidad, contienen microchips, causan enfermedades o que miles de personas han muerto por inoculación”.

“Déjeme ser claro, estas afirmaciones simplemente no son ciertas: recibir una vacuna puede salvarle la vida”, remarcó.

La vacuna fue aprobada para uso de emergencia en los EE. UU. A mediados de diciembre para los mayores de 16 años, y se expandió en mayo para los mayores de 12.

La aprobación final se aplica solo a los mayores de 16 años, ya que Pfizer tiene que proporcionar más datos sobre el uso de la vacuna en niños de entre 12 y 15 años para lograr la autorización completa, lo que podría llevar meses.

La FDA puede utilizar autorizaciones de emergencia durante emergencias de salud para brindar acceso a productos médicos que pueden ser efectivos para prevenir, diagnosticar o tratar enfermedades.

A diferencia de una autorización para uso de emergencia, la autorización completa tiene una duración indefinida a menos que se desarrolle algún tipo de efecto secundario inesperado.

Para lograr este tipo de aprobación, la empresa debe proporcionar datos ampliados sobre el proceso de fabricación y está sujeta a inspecciones exhaustivas de la FDA.

Más de 170 millones de estadounidenses en los EE. UU. Están completamente vacunados contra COVID-19, de los cuales más de 92 millones han recibido suero de Pfizer. EFE

.